职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
职位描述:
岗位职责:
1、无菌医疗器械法规的不断学习与宣贯;
2、负责公司体系文件的归档管理,协助领导负责公司质量管理体系运行、维护和改进,推进公司和各部门质量目标的实现;
3、认证审核:协助领导负责质量管理体系的认证审核工作,接受上级监管部门的日常监督管理及公告机构的认证审核;
4、负责设备及仪器的计量管理工作;
5、负责参与无菌工艺的验证工作。
任职要求:
1、药学、生物学、医学、检验或其他相关专业本科以上学历,条件优秀者可适当放宽;
2、 精通iso13485体系、医疗器械生产质量管理规范、mdd 93/42 eec指令等法规,并能够指导实践工作;
3、具有高度的责任心。工作严谨,敬业,执行力强。思维敏捷,善于沟通。能在一定压力下工作。
4、具有团队合作精神。
5、有无菌、植入性医疗器械行业质量管理相关2年以上经验者、gmp净化车间环境监控经验、微生物检测相关证书、计量员证书最佳 。
岗位职责:
1、无菌医疗器械法规的不断学习与宣贯;
2、负责公司体系文件的归档管理,协助领导负责公司质量管理体系运行、维护和改进,推进公司和各部门质量目标的实现;
3、认证审核:协助领导负责质量管理体系的认证审核工作,接受上级监管部门的日常监督管理及公告机构的认证审核;
4、负责设备及仪器的计量管理工作;
5、负责参与无菌工艺的验证工作。
任职要求:
1、药学、生物学、医学、检验或其他相关专业本科以上学历,条件优秀者可适当放宽;
2、 精通iso13485体系、医疗器械生产质量管理规范、mdd 93/42 eec指令等法规,并能够指导实践工作;
3、具有高度的责任心。工作严谨,敬业,执行力强。思维敏捷,善于沟通。能在一定压力下工作。
4、具有团队合作精神。
5、有无菌、植入性医疗器械行业质量管理相关2年以上经验者、gmp净化车间环境监控经验、微生物检测相关证书、计量员证书最佳 。
工作地点
地址:南京鼓楼区南京-鼓楼区
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
亿高微波系统
- 医疗设备·器械
- 200-499人
- 公司性质未知
- 南京市江东北路305号滨江广场2栋10层