职责描述： 1、 负责公司研发项目原料药和中间体的分析方法开发、验证及药品稳定性研究等相关工作，协助部门负责人组织研发日常的相关分析检测工作； 2、 起草试验方案、报告等文件，及时检查和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性，负责质量标准的制定、复核； 3、 熟悉HPLC、GC、UV、LC/MS/MS等仪器的原理结构，组织日常实验仪器设备的使用和维护工作，协助相关部门解决故障，通过定期保养，预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理； 4、 熟悉质量体系规范化管理要求，参与建设内部管理文件及流程，组织培训，确保部门管理的规范性及科学性。 任职要求： 1、药学、化学、中药学、药物分析、药物制剂等专业，硕士及硕士以上至少5年研发分析和十人以上团队管理经验；（有丰富实践经验的专业、学历可相应放宽） 2、 需有近五年多个原料药成功申报经验，包括申报资料的撰写，注册核查和发补； 3、 能够熟练使用高效液相色谱仪、气相色谱仪、旋光仪等分析与检测仪器；熟知药品开发流程、熟悉药品注册法规和相关技术指导原则； 4、 能独立完成分析方法开发及验证、质量标准研究、稳定性考察等工作； 5、 具有良好的英文读写能力，能熟练阅读翻译相关英文文献； 6、 具有强烈的工作责任感和主动学习的能力，能承受一定的工作压力； 7、 具有一定的组织管理能力和较强的沟通能力，具备良好的职业操守。 工作地点：南京市六合区天圣路22号F栋（从市区和桥北各地均有班车直达）