职位描述
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岗位职责:
1. 按照GMP的要求在公司生产基地的质检中心建立、健全QC质量管理体系,负责公司QC实验室管理工作;
2. 负责编制和修订原辅材料、包装材料、回收溶剂、中间体/中控、成品质量标准和检验规程,负责所有试液、指示剂(指示液)的配制和标定工作;
3. 负责组织QC人员按照相关质量标准和检验操作规程完成公司物料、半成品、成品、关键生产介质的检验工作,对QC人员的操作进行监督和指导;
4. 组织QC人员正确使用检验仪器及计量器具,协同计量人员做好计量器具检定等管理工作;
5. 负责对检验原始记录、检验报告的审核,并要求QC人员如实记录所有检验、试验情况,保证数据的准确性;
6. 承担中间产品的放行职责,负责对原辅料、包装材料和中间体检验记录和报告单进行最终的审核;负责成品的检验记录和报告单的复核;
7. 负责QC人员管理、考核和培训,确保所有QC人员经过上岗前培训和继续培训。
任职要求:
1. 本科及以上学历,药物分析、生物、化学等相关专业;
2. 5年以上精细化工生产QC管理经验,至少2年以上QC部门的管理工作经验;
3. 熟悉中国、美国和欧盟的GMP要求以及数据可靠性的相关法规;
4. 精通常用分析仪器的使用,掌握药品分析方法、验证等知识;
5. 能承受压力,善于解决复杂的问题,关注细节,良好的领导力、执行力、沟通技巧和团队合作精神。
工作地点
地址:酒泉玉门市酒泉-玉门东镇街道甘肃省酒泉市玉门市东镇建材化工工业
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职位发布者
HR
南京道尔医药科技有限公司
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制药·生物工程
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21-50人
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公司性质未知
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雨花台区花神大道21号德迅科技大厦1楼