职位描述
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职责描述:
根据公司年度研发计划及制剂开发部经理的任务安排,推进所负责的制剂产品项目研发工作,确保完成按时产品的处方工艺研究、中试研究及配合生产转化的技术支持工作。
1、 组织开展所负责的制剂产品的处方工艺研究,包括处方工艺设计、处方工艺筛选优化、处方工艺的小试、中试、稳定性和产业化研究等,确保开发的处方工艺符合相关要求。
2、 制定所负责的制剂产品项目开发计划,负责项目实施,协调公司内部各项资源(如采购、分析、临床、生产、qa等),高效推进项目。
3、 汇总、分析和归档试验数据,书写研发报告和操作文件,确保记录符合相关规范。
4、 组织撰写所负责制剂产品的申报资料,完成研发项目的注册申报,确保取得生产批件。
5、 负责所负责委外研究项目的对外联络协调工作,确保及时推进项目实施,保证委外项目进度
6 、定期收集整理药政监管要求和项目相关技术信息动态,确保项目研究符合相关要求。
7、 完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1、文化程度 大学本科以上学历,药学及相关专业 。
2、工作经验 具备两年或以上药物制剂研究经验 。
3、能力技巧 熟悉使用各类制剂设备,能阅读英文文献,具有良好的人际沟通能力、问题分析与解决能力、团队协作能力 。
工作地点
地址:上海嘉定区上海-嘉定区上海上药中西制药有限公司上海市嘉定区外冈镇外青松公路446号
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
上海医药集团股份有限公司
- 行业未知
- 1000人以上
- 国内上市公司
- 上海市太仓路200号上海医药大厦
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