岗位职责
1、负责拟定本部门产品检验的管理制度，制定质量检测操作规程和检验人员的职责，及部门人员管理、培训管理等；
2、负责根据药典、注册标准，各种法规及公司内部要求制定原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间体及成品的质量标准、分析方法，起草各个产品的检验操作程序、检验方法验证方案等。组织领导分析方法转移，方法开发和问题解决；
3、确保检验实验室安全运行，并符合GMP管理规范。确保用有效的体系来确认、维护、维修和校验实验室仪器设备；
4、负责审核产品相关的原始检验记录及检验报告。对产品检测过程中出现的问题，进行调查、分析；
5、参与对委托生产企业、委托检验/研究机构、供应商的现场考核或质量审计；
6、参与制定产品留样及稳定性试验方案，并确保其具体实施。负责审核考察期内所有的稳定性分析报告；
7、组织部门内质量管理文件的制订，审核或批准公司产品相关的质量标准和操作规程；
8、完成由领导安排的其他工作。
任职要求
1、 具有药物分析、化学分析及其相关专业本科以上学历；
2、 三年及以上药品检验、研发分析、实验室管理的工作实践经验；
3、 熟悉中国药典、GMP等文件法规体系要求，接受过实验室管理相关的专业知识培训；
4、 精通精密分析仪器的设备原理、使用和维护，具备常用药物分析仪器分析方法的开发、验证知识和技能，具备微生物、无菌检验能力者优先；
5、 熟练使用办公软件、分析工具及检验信息的网络化管理；
6、具备优秀的沟通协调能力；工作踏实认真错误率低；工作条理清晰效率高。