1、岗位职责
1)协助开展公司的质量督查工作,完善督查手段、改进督查工作质量,出具客观的质量督查报告,提出整改建议。
2)负责首营企业、首营品种、客户的编码申报工作。
3)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行录入与审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
4)负责质量信息的收集和整理,并建立药品质量档案。
5)负责计算机系统中供应商、客户经营权限的管控;负责品种的管控;负责对供应商、客户及品种进行动态管理。
6)协助不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;协助药品质量查询;协助药品召回的管理。
7)协助药品质量投诉和质量事故的调查、上报;协助假劣药品的上报;协助药品不良反应的报告。
8)负责质量管理基础数据的建立、审核及更新;负责药监部门所要求数据信息的上传及跟踪。
9)协助开展质量管理教育和培训。
10)协助许可证、GSP证书管理,换证、变更等。
11)协助设施设备的冬、夏验证;协助校准相关设施设备
12)完成上级主管安排的各项临时工作。
2、任职资格
1)45周岁以下,本科及以上学历;
2)主管检验师或检验学相关专业毕业并从事检验工作3年以上者;
- 制药·生物工程
- 1000人以上
- 国有企业
- 中山东路486号