2、生物统计分析及数据管理:负责开展试验数据分析;负责撰写或审核试验统计分析材料,包括且不限于:统计分析计划、统计分析报告、临床研究报告中统计学部分等;独立数据监查委员会(IDMC)的管理和支持;协助数据管理包括为数据库和CRF的设计提供建议,协助数据审核;
3、提供生物统计相关专业咨询或支持;参与临床研发策略制定,审核统计学相关临床研发策略;
4、负责生物统计相关内容在公司内外有效沟通及问题解决,尤其监管部门的沟通,解决项目;
5、其他公司安排的工作。
任职要求:
1、数学、统计学、生物统计、流行病与医学等相关专业,硕士及以上学历;
2、生物统计师需要2年制药企业或CRO公司统计分析工作经验,高级生物统计师需要3年以上临床试验统计分析工作经验;具有肿瘤试验项目经验者优先;
3、熟悉ICH、FDA、EMA以及NMPA的数据管理及统计分析的各项法规及指导原则;
4、熟悉常见的临床试验统计设计及分析方法,了解GCP、CDISC等相关知识;
5、熟练使用Office办公软件:Word/Excel/PPT,熟练使用SAS软件;
6、良好的沟通合作能力、问题分析与解决能力,诚实守信、责任心强。
职位福利:五险一金、股票期权、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假、定期体检、节日福利
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制药·生物工程
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21-50人
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公司性质未知
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建邺区嘉陵江东街18号3栋711室