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临床监查员(天津、武汉、广州、成都)
面议 南京 应届毕业生 学历不限
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
南京维立志博生物科技有限公司 最近更新 402人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
1.根据试验方案规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;
2.可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;
3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;
4.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,并将质量问题汇报给负责的PM和/或LM;
5.通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;
6.创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;
7.负责相应研究中心的研究财务管理;
8.与其他职能部门共同合作;
9.完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
职位要求:
1.临床医学、药理学等医药相关专业,本科以上学历;
2.1年以上CRA经验,肿瘤项目经验优先;
3.英语读写良好;
4.良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求;
5.良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑;
6.良好的口头和书面沟通能力;
7.良好的组织和解决问题的能力;
8.有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力;
9.能始终遵循SOP要求,能独立思考,改进流程。
联系方式
注:联系我时,请说是在南京人才网上看到的。
工作地点
地址:南京建邺区嘉陵江东街18号国家广告产业园3栋711室
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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