1、抗体类药物理化分析方法开发,包括含量、纯度、鉴别、残留杂质检项;
2、研发样品理化项目检测:CMC工艺开发样品(含in-use、配伍稳定性)、研发部门部分检项协助检测;
3、结构表征:制定结构表征方案,并负责跟进委外检测进展;
4、项目申报药学质量部分材料准备,委外项目申报材料、研究报告的审核;
5、质量研究其他工作:过渡参比品制备、杂质分析、关键质量熟悉评估等。
6、根据项目质量分析计划,制定研究/试验方案,及时开展相关试验,汇总数据完成报告编写;
7、理化分析实验室管理;
8、公司安排的其他工作。
任职要求:
1、药学、生物、药物分析等相关专业,硕士学历;
2、2年以上相关工作经验,具有生物大分子药物理化分析方法开发、验证和转移经验;具备在研发、GLP或QC实验室工作经验者优先考虑;
3、熟悉蛋白药物理化特性,能够熟练应用相关理化实验技能,包括液相和毛细管电泳相关的分析方法,尤其擅长nr-CE、r-CE、等电点开发;
4、熟悉生物蛋白药物CMC质量分析工作流程,能够独立制定研究方案,并完成结果数据的统计分析;
5、具有良好的团队意识,务实的作风,积极向上的心态。
职位福利:五险一金、股票期权、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假、定期体检、节日福利
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制药·生物工程
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21-50人
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公司性质未知
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建邺区嘉陵江东街18号3栋711室