1. 承担理化项目检测：中间过程、原液和成品放行、工艺表征、稳定性考察等项目相关的理化检项，包括：含量、纯度、鉴别、残留杂质检测；
2. 承担项目相关理化检项的方法转移、确认和验证；
3. 负责对照品制备、标定和再评估；
4. 负责参比品、中间过程、原液、成品稳定性考察；
5. 参与构建相关质量控制体系：中控、原液和成品质量标准、理化方法、仪器设备操作等文件制定与维护；
6. 参与QC样品与留样管理流程的实施，开展检测用样品接收、分样、分发、留样、处理等流程；
7. 参与项目质量控制数据、图谱收集和总结；
8. 按照GMP相关规定，参与QC实验室其他业务流程实施，包括：数据管理、溶液试剂管理、对照品管理、偏差调查等，并指导相关规程的实施；
9. 承担对理化检测用平台建设和维护；
10. 公司和领导安排的其他工作内容。
任职要求：
1. 药学、生物、药物分析等相关专业本科学历，5年以上蛋白类项目QC相关工作经验；
2. 熟悉大分子药物理化分析及相关仪器操作，能够按照SOP开展相关检测，可独立开展分析方法转移和验证；
3. 熟练掌握ICH、USP、Chp、EP法规及生物制品相关指导原则；
4. 具有一定英文读写能力，能够撰写相关质量文件；
5. 熟悉 QC实验室管理制度，包括样品管理、实验记录和报告管理、实验室偏差调查等流程，参与实验室流程体系搭建；
6. 具有良好的团队意识，严谨思维，积极向上的心态。