职位描述
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1、负责公司质量管理的工作,贯彻执行医疗器械相关的法律法规,负责审核所有与产品生产质量管理有关的文件;
2、及时更新修订原料、辅料、包装材料、中间品、成品质量标准、检验操作规程,组织修订检验用设施、设备、仪器的标准操作规程,清洁操作规程等;
3、组织安排对原料、辅料、包装材料、中间品、成品进行质量检测,检查、审核检测数据,针对检测数据进行合理分析、判定;
4、定时汇总数据,根据数据分析质量变化情况,分析原因,提出纠正预防措施;
5、每月召集组织召开公司质量分析会,分析总结产品质量状况;
6、组织公司管理评审和内审工作;
7、组织协调外部检验和审核等相关工作;
8、组织安排注册计划、资料送达、参与审核各类新产品申报资料。
任职要求
1、大专以上学历,有相关专业优先考虑;
2、3-5年以上工作经验,有医疗器械工作经验优先考虑;
3、熟练掌握office、数据分析软件,熟悉数据分析中的函数应用;
4、工作认真、态度积极,具有较强的沟通、协调管理能力。
工作地点:南京市高淳区漆桥街道双高路278号
工作地点
地址:重庆江津区双高路278号
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职位发布者
HR
南京广慈医疗科技有限公司
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医疗设备·器械
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51-99人
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公司性质未知
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龙眠大道568号南京生命科技小镇2栋3层