职位描述
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岗位职责:
1. 制作或审核SDTM,ADaM,TLF Specifications,以及annotated CRF;
2. 根据specifications完成项目的ADaM和TLFs,支持安全性综合分析(ISS) 和有效性综合分析 (ISE);
3. 撰写或审核SDRG和ADRG,制作和验证Define文件,e-Submission的提交件;
4. 为CRF设计、统计分析计划、数据核查计划等提供编程相关审阅;
5. 根据CRF设计进行临床研究项目搭建数据库以及进行逻辑核查编程;
6. 为数据清理、医学编码、医学监查等提供编程支持;
7. 开发与项目需求相关的SAS Macro及其他工具;
8. 协助SAS编程相关SOP的制定和维护,撰写和维护编程工作的标准模板;
9. 对于临床研究的流程以及相关法规以及术语有一定的了解;
10. 理解并遵守公司及部门的标准操作流程和工作指南;
11. 与团队成员保持良好的沟通和工作关系;
12. 及时完成公司领导布置的其他工作及任务。
任职要求:
1. 统计学、数学、流行病与卫生统计学等专业,本科及以上学历;
2. 2年及以上统计编程经验;
3. 精通行业标准,如CDISC标准等;
4. 熟练使用SAS,R等统计分析工具,精通SAS/STAT、SAS宏语言;
5. 完成至少3个项目的完整的统计编程工作;
6. 了解药物临床试验质量管理规范和相关的法规指导知识;
7. 优秀的沟通、表达及逻辑思维能力;
8. 良好的英语听说读写能力;
9. 具有较强的执行力和责任感;较强的团队合作精神。
1. 制作或审核SDTM,ADaM,TLF Specifications,以及annotated CRF;
2. 根据specifications完成项目的ADaM和TLFs,支持安全性综合分析(ISS) 和有效性综合分析 (ISE);
3. 撰写或审核SDRG和ADRG,制作和验证Define文件,e-Submission的提交件;
4. 为CRF设计、统计分析计划、数据核查计划等提供编程相关审阅;
5. 根据CRF设计进行临床研究项目搭建数据库以及进行逻辑核查编程;
6. 为数据清理、医学编码、医学监查等提供编程支持;
7. 开发与项目需求相关的SAS Macro及其他工具;
8. 协助SAS编程相关SOP的制定和维护,撰写和维护编程工作的标准模板;
9. 对于临床研究的流程以及相关法规以及术语有一定的了解;
10. 理解并遵守公司及部门的标准操作流程和工作指南;
11. 与团队成员保持良好的沟通和工作关系;
12. 及时完成公司领导布置的其他工作及任务。
任职要求:
1. 统计学、数学、流行病与卫生统计学等专业,本科及以上学历;
2. 2年及以上统计编程经验;
3. 精通行业标准,如CDISC标准等;
4. 熟练使用SAS,R等统计分析工具,精通SAS/STAT、SAS宏语言;
5. 完成至少3个项目的完整的统计编程工作;
6. 了解药物临床试验质量管理规范和相关的法规指导知识;
7. 优秀的沟通、表达及逻辑思维能力;
8. 良好的英语听说读写能力;
9. 具有较强的执行力和责任感;较强的团队合作精神。
工作地点
地址:南京建邺区嘉陵江东街18号国家广告产业园3栋711室
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职位发布者
维立志博..HR
南京维立志博生物科技有限公司
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制药·生物工程
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21-50人
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公司性质未知
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建邺区嘉陵江东街18号3栋711室