职位描述
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岗位职责:
1.负责筛选阶段和申报阶段临床前药效、药代和安评合作单位筛选、试验方案制定、合同制定、研发进程跟踪、研究结果审核等,为药物临床前评价提供药理毒理等方面的专业支持;
2.负责候选阶段体内外药物筛选模型的构建及活性筛选、药效学评价及初步安全性评价工作;
3.协助药物研发立项过程中药理毒理方面的调研和可行性论证;
4.负责药物注册申报资料中药理毒理部分的撰写,与注册人员合作完成新药申报工作;
5.负责合作供应商的审计、项目审计等;
6.为其他部门提供药理毒理方面的技术支持。
7.负责拓展和维护维护技术专家和CDE专家资源;
8.完成上级或公司安排的其他工作事项和任务。
任职要求:
1.本科以上学历,药理学、生物学、生物技术等相关专业;
2.从事药理毒理或药代研究工作3年以上,有完整的创新药非临床研究项目经验的优先;
3.熟悉临床前药理研究内容及相关法规;
4.熟悉药理毒理学相关实验方法,熟练运用数据处理软件,如prism、winnonlin等;
工作地点
地址:南京玄武区南京-玄武区南理工科技创新园
